Китай выпустил национальное положение об этических обзорах наук о жизни и медицинских исследований с участием людей, которое эксперты считают «знаковым документом» после скандального дела о незаконном редактировании генома человека Хэ Цзянькуй в 2018 году.
Науки о жизни и медицинские исследования с участием людей включают исследовательскую деятельность с использованием биологических образцов и данных человека для проведения исследований, связанных с воспроизводством, ростом, развитием и старением, с использованием физических, химических, биологических методов и методов традиционной китайской медицины.
Он также охватывает эксперименты на человеческом теле с новыми технологиями или новыми продуктами, согласно постановлению, опубликованному на веб-сайте Национальной комиссии здравоохранения (NHC) в понедельник.
По сравнению с предыдущей версией, выпущенной в 2016 году, недавно пересмотренный регламент расширяет сферу применения только медицинских институтов до колледжей, а также научно-исследовательских институтов и уточняет регулирующие обязанности различных соответствующих органов, согласно пояснению к документу NHC.
Он также позволяет институтам, которые не создали комиссий по этическим проверкам, поручить компетентной комиссии проводить этические проверки. Компании также могут доверить компетентной комиссии проведение этических проверок или надзор за проектом.
Новый регламент также содержит подробные правила, касающиеся конкретных этапов этической проверки.
Он подчеркнул, что комиссиям по обзору этики следует регулярно проводить обзоры медико-биологических исследований с участием людей и организовывать учебные и учебные занятия для соответствующих научных сотрудников, студентов и управленческого персонала.
Этические обзоры также должны проводиться своевременно в условиях чрезвычайной ситуации. Например, во время вспышки эпидемии такие проверки должны быть проведены в течение 72 часов с такими же требованиями в обычное время.
Науки о жизни и медицинские исследования с участием людей должны иметь научную и социальную ценность, и особое внимание следует уделять исследованиям, касающимся оплодотворенных яйцеклеток, эмбрионов, плодов или тех, на которые могут повлиять вспомогательные репродуктивные технологии, отмечается в постановлении.
Эксперты, с которыми столкнулась Global Times, приветствовали новый регламент, заявив, что он является «знаковым нормативным документом» после дела о незаконном редактировании генома человека скандальным ученым Хэ Цзянькуем в 2018 году.
В 2018 году Хэ, исследователь по редактированию генома из Южного университета науки и технологий Китая в Шэньчжэне, провинция Гуандун, потряс мир, заявив, что создал первых в мире генетически модифицированных людей.
В декабре 2019 года он был приговорен к трем годам лишения свободы за незаконное редактирование генов человеческих эмбрионов, предназначенных для размножения. Сообщается, что он был освобожден из тюрьмы в апреле 2022 года.
Он громко вернулся в начале февраля, когда посетил академический семинар, посвященный социальным ценностям технологии CRISPR, что вызвало бурную дискуссию по этическим вопросам научного развития.
На прошлой неделе он снова привлек внимание общественности, когда 22 февраля Департамент иммиграции Специального административного района Гонконг аннулировал выданную Хэ визу Top Talent Pass за «ложные заявления» менее чем через день после того, как Хэ сообщил СМИ, что получил визу.
